编读往来

发布时间:2018-12-14       作者:DDM       来源:临床实验室        浏览:2762       收藏: 8

匿名读者

我们现在用的是一台新的生化仪器,有一批甘油三酯试剂,试剂盒内的标准液当标本做的结果和标液浓度差不多,标浓是2.26当标本做的结果是2.29,因子是3.9554,但是质控做的失控了低于2s,请教各位老师该怎么解决?


解放军总医院临床检验科张倩博士:甘油三酯测定试剂盒是指利用酶法对人血清、血浆或其他体液中的甘油三酯含量进行体外定量测定的试剂。脂肪酶分解血清中甘油三酯为甘油和脂肪酸。后者被磷酸甘油氧化酶氧化生成磷酸二羟丙酮和过氧化氢。过氧化氢与过氧化物酶、4-氨基比林进行显色反应,生成有色苯醌亚胺,在500nm(480nm-550nm)初吸光度值与甘油三酯含量成正比。

标准品用于定标。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定,结果在规定的范围内属合格。测定值的可靠性取决于分析方法。校准品是公司指定用来校准某检测仪器(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须专用于某一检测系统。校准品的测定,只有在使用了和定值时相同的检测系统,得出的结果才能同参考方法结果具可比性。质控品是专门用于质量控制的标本或溶液,不能用于校准。质控品的来源同校准品大致相同,部分厂商会给自己的质控品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户经多次测定得出的均值。如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出与厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。不同检测系统之间只有在检测新鲜病人样本时才具有可比性。

由于仪器型号、试剂盒型号等信息不详,新进仪器是否做性能比对,是否通过性能验证等均未知,故无法给出具体分析。如果已经通过性能验证,失控后是否定标之后重新做质控,有没有排查机器原因。通过上述定义可以明确质控品、标准品、校准品的差异及其用途。在出现您问题中提及的情况时,如已排除操作问题等人为错误及原因,请积极与试剂盒及仪器厂商联系沟通,解决问题。


东台市中医院检验科 —— 匿名读者

请教一个问题,病人88岁,没有输血史,做了HIV金标和时间分辨都是阳性,酶法阴性,怎么解释呢?


解放军总医院临床检验科张倩博士:HIV感染的微生物及免疫学检验在HIV感染的诊断、疾病进展检测、抗病毒疗效观察、耐药监测及科研中至关重要,目前临床检测内容包括HIV抗体、P24抗原、HIV病毒载量、CD4+T淋巴细胞计数等,各项检测应依据《全国艾滋病检测技术规范》的要求进行。上述检测中,HIV抗体检测是诊断HIV感染的唯一标准,其他各项检测不能作为感染HIV的标准。

HIV抗体检测分为筛查实验和确认实验,可用于诊断(确定个体HIV感染状况)、监测(了解不同人群HIV感染率及其变化趋势)及血液筛查(防止输血传播HIV)。

HIV-1/2抗体筛查方法包括酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光或免疫荧光试验、快速检测(斑点ELISA和斑点免疫胶体金或胶体金快速试验、明胶颗粒凝集试验、免疫层析试验)等。补充试验常用的方法是免疫印迹法(WB)。

筛查试验呈阴性反应可出具HIV-1/2抗体阴性报告,见于未被HIV感染的个体,但处于窗口期的新近感染者筛查试验也可呈阴性反应。若呈阳性反应,应用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测,或另外两种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测,如两种试剂复测均呈阴性反应,则为HIV抗体阴性;如有一种或两种试剂呈阳性反应,需进行HIV抗体补充试验。

补充试验无HIV特异性条带产生,报告HIV-1/2抗体阴性。补充试验出现HIV-1/2抗体特异带,但不足以判定阳性,报告HIV-1/2抗体不确定,可在4周后随访;如带型没有进展或呈阴性反应,则报告阴性:如随访期间发生带型进展,符合HIV抗体阳性判定标准则为HIV抗体阳性,如带型仍不满足阳性标准,继续随访到8周。

如带型没有进展或呈阴性反应则报告阴性;满足HIV阳性诊断标准则报告阳性,不满足阳性标准可视情况决定是否继续随访。经补充试验HIV-1/2抗体阳性者,出具HIV-1/2抗体阳性确认报告,并按规定做好咨询、保密和报告工作。

对于有明确HIV流行病学史且筛查试验阳性,补充试验不确定者可尽早进行HIV核酸定量检测以帮助确诊。

在临床应用中检测HIV抗体时,三种方法各具有优势和劣势,需根据实际情况选择合适的检测手段,必要时可联合应用减少误诊漏诊的发生。碰到几种方法结果不符合时,应依据《全国艾滋病检测技术规范》,合理进行补充实验或确证实验,出具报告,并按规定做好咨询、保密和报告工作。


参考文献

[1]中华医学会感染病学分会艾滋病学组, Chinese Medical Association.艾滋病诊疗指南第三版 (2015版) [J]. 中华临床感染病杂志, 2015(5):385-401. 

[2]中国疾病预防控制中心. 全国艾滋病检测技术规范[J]. 中国药物依赖性杂志,2004,13(04):80.

本文链接:http://www.ddm360.com/article/detail/782
版权所有,转载时请以链接的形式注明来源!
相关主题: POCT