《临床实验室》2019年第3期发行反馈报告

发布时间:2019-04-30       作者:DDM       来源:临床实验室        浏览:2395       收藏: 3

发行期次]  2019年第3期

[发行数量]  纸质版=20000册;电子版>100000册

[发行方式]  纸质版:邮寄

电子版:1、临床实验室微信公众号

2、检验视界网http://www.ivdchina.org

3、Email发送

4、QQ群文件

          

一、发行综述

2019年第3期《临床实验室》专题为“实验室管理”。20000册纸质版于3月27日全部发行完毕,且均为实名制发行。医院主要收件人为:检验科主任、副主任、实验室组长。发行科室包括检验科、中心实验室、设备科等相关科室。公司主要收件人为:总经理、副总经理、销售部经理、市场部总监等,发行部门包括总经办、销售部、市场部、研发部等相关部门。

本期,医院+专科医疗防治院(所)+妇幼保健院(所)+疗养院+社区卫生服务中心+卫生院+门诊部、卫生所、医务室+急救中心共发行15760册。

发行区域数量分别为华北3800册,华东5200册,华中2000册,华南1900册,西南2700册,西北2400册,东北2000册。


二、邮寄发行对象比例

 生产厂家、经销商、代理商:19.00%

 医院:52.00%

 临床检验中心:0.50%

 疾控中心(防疫站):0.30%

 血站:0.20%

 专科医疗防治院(所):9.50%

 妇幼保健院(所):10.50%

 疗养院:0.50%

 社区卫生服务中心:3.00%

 卫生院:3.00%

 门诊部、卫生所、医务室:0.10%

 急救中心(站):0.20%

 医学院系:0.50%

 政府采购部门、科研院所:0.30%

 其他:0.40%

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  编读往来


兰州泽爱体检中心 —— 联系人:陈志杰

在实际工作中碰到这样一个案例,一位患者体检,甲肝抗体IGM检测阳性(胶体金法),后再抽血复查将标本送至第三方检验中心检测,甲肝抗体IGM检测阴性(ELISA法)。对于这种结果,应该怎么解释?如果胶体金法检测阳性报告已发出,作为检验科对于此结果引起的医疗纠纷如何处理?


解放军总医院第一医学中心临床检验科张倩博士:甲型肝炎由甲型肝炎病毒(HAV)所引起,主要通过粪-口途径传播,传染源多为病人。甲型肝炎的潜伏期为15~45天,病毒常在患者转氨酶升高前的5~6天就存在于患者的血液和粪便中。发病2~3周后,随着血清中特异性抗体的产生,血液和粪便的传染性也逐渐消失。在甲型肝炎的显性感染或隐性感染过程中,机体都可产生抗体。血清中抗体(抗-HAV)分为两种,即抗-HAVIgM和抗-HAVIgG。抗-HAVIgM出现早,一般在发病数日即可检出,黄疸期达到高峰,是甲型肝炎早期诊断的重要指标。抗-HAVIgG出现较晚,而持续时间较长,在感染初期常为阴性,抗-HAVIgG阳性提示曾受过HAV感染,常用于流行病学调查,IgM一般持续8-12周,少数可延续6个月,IgG型抗体可长期存在。IgM是近期感染的标志,IgG则是过去感染的标志。目前对甲型肝炎的微生物学检查,以甲型肝炎病毒的抗原和抗体为主。应用的方法包括免疫电镜、补体结合试验、免疫粘附血凝试验、固相放射免疫和酶联免疫吸附试验、多聚酶链反应、cDNA-RNA分子杂交技术等。


ELISA法常用的有两种:双抗体夹心法和间接法。HAV的IgM检测用的就是ELISA间接法。其原理检测人血清或血浆样品中抗甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM),微孔中预包被鼠抗人-IgM(μ链),首先加入待检标本的血清或血浆样品后,样品中的IgM抗体被捕获,未结合的其他成分(包括特异的IgG抗体)将被洗涤除去;第二步,加入酶标试剂(甲肝抗原及酶标“抗-HAV”混合物)进行第二次温育,“甲肝抗原-酶标抗体”将与“抗μ链-甲肝IgM抗体”复合物结合形成“抗μ链-甲肝IgM抗体-甲肝抗原-酶标抗-HAV”复合物;再次洗板后加入TMB底物显色。通过酶标仪检测吸光度(A值)从而判定样品中的抗HAV-IgM抗体的存在与否。


胶体金是利用免疫层析的作用原理,在硝酸纤维素膜的检测线处包被鼠抗人IgM单克隆抗体,在质控线处包被兔抗HAV抗体,在金标垫上固定胶体金标记细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag)。检测时,阳性样本中的抗HAV-IgM抗体可与金标垫上的胶体金标记的HAV-Ag发生结合,形成免疫复合物,并在层析作用下沿膜移动,经过检测线时与预包被的鼠抗人IgM单克隆抗体发生结合而凝集显色,游离的胶体金标记HAV-Ag在质控线处与兔抗HAV抗体发生结合而凝集显色。


1. 因为检测下限,胶体金和ELISA是有区别的,所以在检测结果上面会有不一致性,但是一般ELISA的检测下限要低于胶体金的方法,会出现ELISA阳性,而胶体金阴性的情况,和提问者诉说的情况正好相反。

2. 有一种情况会出现假阳性,就是有类风湿因子的影响。国内外均有报道,病毒性肝炎抗体阳性标本的检测中,RF阳性检出率也很高,而且RF在某些情况下可干扰病毒性肝炎的检测,特别是IgM型抗体。但一般ELISA方法和胶体金的方法都会出现假阳性的情况。


这个问题如果解释的话,有可能胶体金的方法反应时间太长,以至于出现了假阳性的现象,或者正好赶到IgM抗体消失的时间段,前后取血以至于结果不一致,所以希望能检测IgG,已确认患者是否感染过甲肝。

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